近日，科技部醫(yī)藥衛(wèi)生科技發(fā)展研究中心對2019年國家科技重大專項—重大新藥創(chuàng)制獲批項目進(jìn)行公示。由徐州醫(yī)科大學(xué)與上市企業(yè)江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)和江蘇福鋅雨醫(yī)藥科技有限公司（課題責(zé)任單位）聯(lián)合開展的“臨床亟需兒童藥品醋酸氟氫可的松研究開發(fā)”項目獲得立項批復(fù)，編號2019ZX09302033，項目總經(jīng)費(fèi)1254萬，包括中央財政資助454萬，配套經(jīng)費(fèi)800萬。該項目由江蘇省新藥研究與臨床藥學(xué)重點(diǎn)實驗室主任印曉星教授指導(dǎo)，制劑室主任張彥卓副教授主持，藥學(xué)院趙子明副院長等科技骨干參加。該項目的獲批實現(xiàn)了我校在國家十三五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項上的歷史性突破，對我校藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展具有里程碑意義。

 徐州醫(yī)科大學(xué)江蘇省新藥研究與臨床藥學(xué)重點(diǎn)實驗室于2014 年經(jīng)江蘇省科技廳正式批準(zhǔn)成立。該重點(diǎn)實驗室定位于為江蘇省藥物臨床研究提供一個可靠的技術(shù)平臺，為江蘇地區(qū)的醫(yī)藥企業(yè)和地方經(jīng)濟(jì)服務(wù)，有力地推動我省乃至我國藥物臨床研究整體水平的提高。

 目前，大陸地區(qū)失鹽型腎上腺皮質(zhì)增生綜合征每年新增患者約 2800 例，艾迪生氏病患病率為 0.4-1/萬人，患者需終生服用藥物治療。醋酸氟氫可的松作為美國診療指南推薦唯一用藥，由于劑量（0.1mg）遠(yuǎn)低于低劑量口服片劑標(biāo)準(zhǔn)，受限于制劑研發(fā)壁壘、合成工藝限制，國內(nèi)尚無醋酸氟氫可的松口服制劑申報上市，為目前臨床亟需藥品。本項目的完成可以有效填補(bǔ)國內(nèi)治療該疾病領(lǐng)域藥品空白，造福廣大患者，有較大社會價值。

 該項目的成功申報得益于我校藥學(xué)院長期致力于校企“產(chǎn)、學(xué)、研”合作，與江蘇福鋅雨醫(yī)藥科技有限公司聯(lián)合成立了“共建生物醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新中心”，擁有一支學(xué)歷層次高、研發(fā)專業(yè)齊全、人才梯隊合理的優(yōu)秀研發(fā)隊伍。此外，在國家自然科學(xué)基金等項目的支持下，在與省內(nèi)江蘇恒瑞醫(yī)藥有限公司、江蘇恩華藥業(yè)、江蘇萬邦藥業(yè)等制藥企業(yè)長達(dá)10余年的科研合作過程中，藥學(xué)院印曉星教授團(tuán)隊與合作企業(yè)完成了多項新藥及仿制藥開發(fā)。期間，發(fā)表SCI論文數(shù)十篇，授權(quán)發(fā)明專利十余項。這些均為本項目的成功申報和未來研究計劃的完成奠定了良好的基礎(chǔ)。