近日,徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院院長、整形外科學(xué)科帶頭人金培生教授及其團隊申報的“人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液治療糖尿病足創(chuàng)面的前瞻性、隨機、對照臨床研究”項目,順利通過國家衛(wèi)健委備案審批。據(jù)悉,這是全國第一個獲批的干細(xì)胞治療糖尿病足研究項目。自2015年國家衛(wèi)健委開展干細(xì)胞臨床研究備案審批以來,徐醫(yī)附院成為江蘇省第二家能夠開展干細(xì)胞臨床項目研究的醫(yī)療單位。
金培生介紹,干細(xì)胞技術(shù)是本世紀(jì)最具發(fā)展前景和潛力的生物技術(shù),被視為“再生醫(yī)學(xué)技術(shù)”,被譽為繼藥物治療和手術(shù)治療之后的第三次醫(yī)學(xué)革命,是近年來國際醫(yī)學(xué)前沿重點發(fā)展領(lǐng)域,為一些嚴(yán)重及難治性疾病的治療帶來希望。一直以來,糖尿病足治療都是醫(yī)學(xué)難題,傳統(tǒng)的治療手段雖然能夠在一定程度上減輕癥狀,但未能取得根本改變。干細(xì)胞治療的本質(zhì)就是為損傷組織提供種子細(xì)胞,提高人體修復(fù)能力,改善損傷局部微環(huán)境,加速組織愈合。
21世紀(jì)將是以生物技術(shù)為代表的生命科學(xué)與技術(shù)的世紀(jì),最有可能在醫(yī)療領(lǐng)域形成新的突破。徐醫(yī)附院整形外科前后5次進行臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療糖尿病足創(chuàng)面項目備案,數(shù)易其稿,不斷完善申報資料,最終形成了一千多頁的申報書,足見干細(xì)胞備案審批之嚴(yán)格。今年5月,徐醫(yī)附院整形外科將最新一版臨床治療方案提交國家衛(wèi)健委,并以終審總分第一名的成績通過干細(xì)胞臨床研究專家委員會審核。
徐醫(yī)附院整形外科在干細(xì)胞治療的研究上處于全國領(lǐng)先地位,將進一步拓展干細(xì)胞治療領(lǐng)域,為將來干細(xì)胞藥物研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化落地打下基礎(chǔ)。目前各項準(zhǔn)備工作均已就緒,同時招募60名糖尿病足受試者,免費進行臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療。