2024年4月20日,，徐州醫(yī)科大學細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)學院鄭駿年,、施明團隊與徐醫(yī)附院血液科徐開林、曹江團隊合作,，在國際知名期刊NatureCommunications（中科院1區(qū)top）發(fā)表了題為“BispecificCART-celltherapytargetingBCMAandCD19inrelapsed/refractorymultiplemyeloma:aphaseI/IItrial”的研究成果,，即自主研發(fā)了雙特異性CAR-T細胞并在多發(fā)性骨髓瘤的臨床治療上獲得良好療效,。施明教授為論文第一作者，徐開林,，鄭駿年,、曹江教授為論文共同通訊作者。

多發(fā)性骨髓瘤（MultipleMyeloma,MM）是一種骨髓的漿細胞惡性克隆性增殖引起的腫瘤,，其發(fā)病率位居血液系統(tǒng)惡性腫瘤第二位,。施明教授介紹，CAR-T研發(fā)團隊針對MM的疾病特征,，設計了靶向CD19和BCMA的雙特異性CAR-T,。通過大量的體內(nèi)外實驗，對設計進行了反復的優(yōu)化與調(diào)整,，保障了其高度的特異性與有效性,。

基于扎實的臨床前研究結(jié)果，徐醫(yī)附院血液科與徐州醫(yī)科大學細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)學院共同發(fā)起了BCMA/CD19雙特異CAR-T治療復發(fā)難治MM的臨床研究,。曹江教授介紹,，自2020年6月起，共招募了62名患者,，最終有50例患者接受了CAR-T治療,?；颊邽镮I期或III期的高危MM患者，且經(jīng)蛋白酶體抑制劑,、免疫調(diào)節(jié)藥物等多線治療無效或復發(fā),。其中，68%的患者具有高危細胞遺傳學特征,，40%的患者曾接受過自體造血干細胞移植,，10%的患者曾接受過BCMA、CD19或GPRC5D單靶點CAR-T細胞治療,。在本項研究中,，雙特異性CAR-T展現(xiàn)了良好的療效：客觀緩解率為92%，完全緩解率達62%,，中位無進展生存期為19.7個月,，1年總生存率為85%。

徐開林教授介紹,，標準療法治療失敗的MM是臨床上的棘手問題,，這項研究證明了BCMA/CD19雙特異性CAR-T細胞是一種可行、安全,、有效的策略,，為晚期復發(fā)難治性MM患者提供了新選擇。

鄭駿年教授介紹,，徐州醫(yī)科大學細胞治療藥物產(chǎn)業(yè)學院較早在CAR-T細胞治療藥物領域開展布局,，2012年獲批首個CAR-T發(fā)明專利，2017年開展BCMACAR-T和CD19CAR-T聯(lián)合治療MM的臨床研究,，研究結(jié)果先后發(fā)表于JClinOncol,、LancetHaematol、Blood等學術期刊,。在此基礎上,，團隊研發(fā)了針對BCMA/CD19的雙特異性CAR-T細胞，在保障產(chǎn)品療效的同時降低治療成本,，為進一步推進該成果的產(chǎn)業(yè)化奠定了堅實基礎,。

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